Ürün/Süreçlerin Doğrulanması (IQ, OQ, PQ)

Süreç çıktısını izleyerek veya ölçerek doğrulayamadığınızda, tüm ürünler ve süreçler doğrulamaya ihtiyaç duyar. Bu doğrulamalar, üretim maliyetlerini azaltmak ve düzenleyici gereksinimlerin karşılanmasını sağlamak için yapılır. IQ, OQ ve PQ, bir sürecin hedef ortama yerleştirilmeden önce doğrulanmasını kolaylaştıran gereksinime dayalı yöntemlerdir.

Kurulum Kalifikasyonu (IQ). IQ doğrulaması, tüm ekipmanın doğru bir şekilde kurulmasını sağlar. Değerlendirilen parametreler şunları içerir: uygulanabilir girdiler, çevresel koşullar, gerekli kalibrasyonlar, uygulanan güvenlik önlemleri ve bakım uygulamalarının uygun dokümantasyonu.

Operasyonel Yeterlilik (OQ). OQ doğrulaması, test sırasında ortamda ortaya çıkan kümülatif etkileri dikkate almadan bir ürünün veya sürecin temel performans bileşenlerini doğrular. Amaç, son kullanıcının ortamına yerleştirildiğinde, ürünün veya sürecin amaçlanan tasarım gibi (örneğin, önceden tanımlanmış özelliklere göre) işlev göreceğini göstermek ve belgelemektir.

Performans Kalifikasyonu (PQ). PQ doğrulaması, ürünün veya sürecin, son kullanıcı ortamının ayrıntılı bir analizi kullanılarak belirlenen, önceden tanımlanmış bir süreç spesifikasyonuna göre tutarlı bir şekilde performans göstereceğine dair kanıtları gösterir ve belgeler.

Özel Yönetim Sistemleri olarak geliştirme ekiplerimiz ile ürün/süreç doğrulama için sizlere hizmet sunuyoruz. Detaylı bilgi için uzmanlarımızı arayınız.